11月14日,2026年版国家医保药品目录在“2026年全国创新药高质量发展大会”上正式公布。澎湃新闻注意到,由百利天恒自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)通过国家医保谈判,成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2026)》。得益于今年首次实施的医保“预申报”机制,伦康依隆妥单抗实现上市首年即纳入医保。
伦康依隆妥单抗此次纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗(且使用过PD-1/PD-L1抑制剂)治疗失败的复发/转移性鼻咽癌,伴随明年医保落地,有望进一步减轻鼻咽癌患者的治疗负担。
鼻咽癌是一种起源于鼻腔的头颈部恶性肿瘤。在全球范围内,鼻咽癌并不常见,但在中国南方、东南亚以及非洲部分地区却呈现区域高发特点。转移性鼻咽癌后线人群的5年总体生存率通常低于10%,存在显著的未满足临床需求。相较标准化疗,伦康依隆妥单抗在鼻咽癌后线治疗上展现出了显著疗效优势。凭借突破性的疗效获益,伦康依隆妥单抗被纳入《2026CSCO鼻咽癌诊疗指南》并列为Ⅰ级推荐、1A类证据,《NCCN鼻咽癌指南中国版(2026)》也同步将其纳入首选推荐方案。
澎湃新闻注意到,目前,伦康依隆妥单抗的多适应症研发和注册进程正在持续推进。除已获批的两项适应症外,三阴性乳腺癌、HR+HER2-乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌三项适应症的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026年,国家医保药品目录调整首次实施“预申报”机制,让符合条件的创新药能够更早进入医保准入流程。伦康依隆妥单抗依托这一机制,实现药品获批与医保国谈初审“无缝衔接”,成为医保制度改革支持原始创新的代表性案例。
