近日,《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则(征求意见稿)》流出,生物类似药集采历经数年推进,此次敲定阿达木单抗等 7 种单抗注射剂首批入围,帕妥珠单抗因竞争格局不充分被剔除。该集采规则较化药集采更温和,设置双价格锚点限制过度低价,有多重企业复活机制,还为原研药单独设置中选路径,允许其在一定价格范围内不带量中选。规则充分考虑生物药特性与临床需求,对申报企业门槛有严格要求,未完成临床比对研究的生物类似药有价格过渡期。业内预测首轮生物类似药集采最快 2026 年年底落地,目前各方仍在等待正式政策。